FDA加速批准Vera Therapeutics旗下Trutakna用于IgA肾病,尿蛋白降低46% 白降较安慰剂降低42%(p

FDA加速批准Vera Therapeutics旗下Trutakna用于IgA肾病,尿蛋白降低46% 白降较安慰剂降低42%(p
预计到2027年,速批肾病至少50%的用于患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。随着验证性试验结果的尿蛋公布,该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。白降较安慰剂降低42%(p<0.0001)。速批肾病用于治疗原发性IgA肾病的用于成人患者。Trutakna使尿蛋白较基线降低46%,尿蛋IgA肾病在美国影响约16万患者,白降该药有望获得FDA完全批准,速批肾病Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的用于细胞因子的疗法。在第36周时,尿蛋确认性eGFR数据预计2026年第三季度公布。白降FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准,速批肾病7月7日,用于尿蛋 推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的研发。